Uniunea Europeană ar putea aproba în următoarele zile comercializarea medicamentului Remdesivir ca tratament anticoronavirus, făcând astfel un pas înaintea SUA, unde tratamentul este aprobat doar pentru utilizarea în anumite cazuri în spitale, relatează agenția de presă Reuters."S-ar putea ca autorizarea condiționată de plasare pe piață să fie emisă în următoarele zile" pentru Remdesivir, a declarat luni Guido Rasi, directorul Agenției Europene a Medicamentului.
Autorizarea condiționată de plasare pe piață permite vânzarea unui medicament în țările Uniunii Europene timp de un an, înainte de a apărea datele necesare privind eficiența și efectele adverse. Agenția Europeană a Medicamentului a recomandat deja utilizarea Remdesivir pentru anumiți pacienți bolnavi de coronavirus, procedură echivalentă cu cea autorizată în SUA în mai.
"Însă UE acționează rapid pentru următorul pas al procedurii de autorizare. Procedura echivalentă în SUA se numește aprobare accelerată, spre deosebire de licența standard pe care Administrația Alimentelor și Medicamentelor (FDA) o acordă medicamentelor care trec de toate testele", explică agenția Reuters. Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a autorizat, în procedură de urgență, pe 1 mai, utilizarea medicamentului antiviral Remdesivir pentru tratarea pacienților care suferă de coronavirus.
Pe fondul presiunilor internaționale, compania americană Gilead Sciences a confirmat că este în negocieri cu producători pentru a fabrica Remdesivir pentru Europa și Asia până cel puțin în 2022. Compania negociază licențe pe termen lung și cu producători din India și Pakistan, pentru livrarea Remdesivir în țările aflate în curs de dezvoltare.
Testele clinice relevă că medicamentul Remdesivir accelerează recuperarea în cazul pacienților care au forme avansate de Covid-19, rezultatul fiind considerat de Administrația Donald Trump drept un progres "semnificativ".
0 comments :
Trimiteți un comentariu