Când pandemia de Covid-19 începea să pună stăpânire pe Statele Unite, la mijlocul lunii martie, directorul executiv AL PFIZER, ALBERT BOURLA, și-a chemat cei mai buni specialiști în vaccinuri pentru a le da o misiune clară. Misiunea a fost atât motivantă, cât și descurajantă. Aceasta a oferit cercetătorilor oportunitatea de a se ocupa de ceva ce nu mai fusese făcut până atunci: dezvoltarea în mai puțin de un an a unui vaccin pentru a opri o pandemie în plină desfășurare.„El practic ne-a spus: «Sarcina voastră este să faceți acest vaccin. Și dacă aveți nevoie de resurse, veniți să le cereți și le veți avea»”, a povestit pentru Reuters Philip Dormitzer, cercetătorul șef al echipei Pfizer care a lucrat la găsirea vaccinului de imunizare contra Covid-19.
„Bourla nu a vrut să ne concentrăm pe barierele de care ne-am fi putut lovi, ci a spus că ar fi mult mai bine să încercăm să facem ceva care părea imposibil și, chiar dacă n-am fi reușit, am fi făcut totuși ceva grozav”, a spus Dormitzer, menționând că dezvoltarea unui nou vaccin poate costa aproximativ 1 miliard de dolari.
Ceea ce a urmat a fost un efort total realizat în condiții stricte de lockdown din cauza coronavirusului, împrumutând elemente din cercetarea în desfășurare în domeniul gripei și cancerului, dezvăluie o serie de interviuri realizate de Reuters cu mai mulți oameni de știință vitali pentru programul de producere a vaccinului contra COVID-19 produs de Pfizer și de partenerul său german BioNTech. Pe 9 noiembrie, companiile au devenit primele din întreaga lume care anunțau rezultate promițătoare ale unor teste clinice efectuate la scară largă și riguroase din punct de vedere științific – deși o distribuție pe scară largă este așteptată abia începând cu aprilie.
Câteva zile mai târziu, Moderna, o companie de biotehnologie care a beneficiat de aproape 1 miliard de dolari pentru cercetare și dezvoltare din partea guvernului SUA, a anunțat ceea ce părea a fi propriul vaccin de succes, realizat folosind aceeași tehnologie nouă care a adus pentru Pfizer rezultate atât de rapide.
Ambele companii au raportat rezultate preliminare care arată o eficiență de peste 90% – o rată neașteptat de mare, mai ridicată chiar decât a vaccinurilor obișnuite contra gripei, varicelei și rabiei – ceea ce a dat speranța că poate fi oprită o pandemie care a ucis peste 1,3 milioane de oameni la nivel global, a compleșit economiile și a perturbat viața de zi cu zi a miliarde de persoane. De asemenea, nivelul de eficiență a demonstrat că pentru prima dată virusul mortal poate fi înfrânt de știință, după cum remarcă Financial Times.
Realizările acestor companii o validează pe cea a mai multor firme de biotehnologie mărunte care ani de zile au muncit pentru a dovedi o idee odinioară neortodoxă: corpul uman poate acționa ca propria sa fabrică de vaccinuri. Atât vaccinurile Pfizer, cât și Moderna funcționează prin inocularea oamenilor cu cod genetic personalizat, care instruiește celulele umane să producă proteine virale speciale pentru a induce un răspuns imun.
În cazul Pfizer și al BioNTech, luarea deciziilor care, în mod normal, ar dura luni, a fost redusă la zile, inclusiv decizia crucială privind care versiune de vaccin să fie utilizată într-un studiu clinic uman realizat pe aproximativ 44.000 de oameni în întreaga lume.
În multe privințe, însă, munca este abia la început. În continuare, Pfizer-BioNTech și Moderna trebuie să-și ducă până la capăt studiile privind eficacitatea și siguranța și să împărtășească aceste informații comunității științifice și autorităților de reglementare – inclusiv administrației SUA pentru alimente și medicamente, care va decide în privința autorizării vaccinurilor pentru utilizare de urgență. Companiile va trebui să majoreze producția până la 2 miliarde de doze sau mai mult până la sfârșitul anului 2021 – și să facă față misiunii titanice de distribuire a acestora.
Dormitzer de la Pfizer este mai pregătit decât mulți pentru a face față provocărilor deoarece a condus eforturile de cercetare la Novartis în pandemia de gripă porcină H1N1 din 2009. Acest proiect a produs trei vaccinuri autorizate în cel mai rapid răspuns prin vaccin antipandemic de până acum.
La Novartis, Dormitzer a început să testeze noi modalități de a face vaccinuri folosind acid ribonucleic mesager, sau ARNm, care conține instrucțiuni pentru celulele umane. În acest caz, oamenii de știință introduc instrucțiuni ARNm pentru celule pentru a produce o parte din virus pe care sistemul imunitar o recunoaște ca amenințare și o combate cu un răspuns protector. Niciun virus propriu-zis nu este implicat în proces.
În schimb, pentru a crea un vaccin tipic, oamenii de știință folosesc viruși morți sau slăbiți care sunt apoi injectați în organism pentru a produce răspunsul imun.
Atuul vaccinurilor ARNm – și secretul vitezei lor – este că acestea sunt plug-and-play: vehiculul ARNm nu trebuie schimbat, ci doar instrucțiunile genetice specifice pe care le poartă. Dacă virusul se modifică sau suportă mutații, detaliile instrucțiunilor pot fi modificate în consecință.
La Pfizer, una dintre colegele lui Dormitzer, Julia Li, căuta de câțiva ani eventuali parteneri cu tehnologie ARNm. Li s-a hotărât asupra unei firme de biotehnologie mai puțin cunoscută, numită BioNTech, din Germania, care folosea tehnologia ARNm pentru a face tratamente împotriva cancerului. Compania a fost cofondată de directorul executiv Ugur Sahin și de soția sa, directorul medical și cercetătorul Oezlem Tuereci.
Citiți continuarea pe www.businessmagazin.ro
0 comments :
Trimiteți un comentariu