Organizația Mondială a Sănătății: Opt vaccinuri anti-COVID-19 sunt în etapa de testare pe oameni

Opt vaccinuri anti-COVID 19 sunt în studiile clinice și se testează pe oameni, anunță Organizația Mondială a Sănătății (OMS). Vaccinul produs de Universitatea din Oxford ar putea fi gata în șase luni. În Faza 1 și 2 de testare se stabilește doza și eficacitatea unui medicament.

Cercetătorii sunt mai aproape de un vaccin anti-COVID 19 decât ne-am aștepta. Sunt opt proiecte de vaccinuri anti-COVID-19 care sunt în faza 1 și 2 de testare, potrivit unui document al Organizației Mondiale a Sănătății obținut de MEDIAFAX.

Companiile care au ajuns în cursa finală pentru vaccin sunt CanSino Biological Inc./Beijing Institute of Biotechnology - Faza 1 și 2 de testare, Moderna/NIAID - Faza 1 și 2 de testare, Wuhan Institute of Biological Products/Sinopharm - Faza 1 și 2 de testare, Beijing Institute of Biological Products/Sinopharm - Faza 1 și 2 de testare, Sinovac - Faza 1 și 2 de testare, University of Oxford - Faza 1 și 2 de testare, BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer - Faza 1 și 2 de testare, Inovio Pharmaceuticals - Faza 1 de testare.

Din opt companii care sunt aproape de un vaccin, patru sunt din China. Două companii sunt din SUA, una este din Marea Britanie și iar o altă echipă este o combinație între o companie americană, chineză și germană.

Ce înseamnă etapa 1 și 2 de studii clinice

Trialuri de faza I - au ca obiectivul principal determinarea dozei maxima tolerată – MTD sau doza minimă eficientă. Numărul de subiecți este de obicei redus de sub 50. Se studiază și definește profilul farmacologic al produsului (absorbtia, distributia, metabolizarea, excretia si durata de actiune). Din punct de vedere metodologic se utilizeaza niveluri de doze crescute treptat, pe loturi mici de pacienti (deobicei sub 10), până când toxicitatea ajunge la un nivel predeterminat sau pănă când apare toxicitate neașteptată.

Trialuri de faza II - au ca scop principal determinarea eficienței produsului (rata de răspuns a unei anumite condiții patologice la adminstrarea terapiei) și de a depista efectele adverse. Numărul de subiecți este între 50-200.

Compania din China Sinovac va încheia prima etapă de studio pentru primele două faze ale testării. Data trecută în documente este de 13 decembrie 2020. Ulterior fazelor 1 și 2 urmează etapele 3 și 4 când vaccinul poate fi dat populației generale.

La nivel global sunt 4.737.926 de cazuri cu COVID 19, iar 313.636 și-au pierdut viața în urma infecției.

Sursa:
Ziarul Financiar

Autor:
Monica Mihai