Remdesivir, un medicament administrat pacienților cu forme grave de COVID-19, pe care l-a primit și președintele SUA, Donald Trump, iese de pe porțile fabricii ungare de medicamente Gedeon Richter, care a produs deja primele doze pentru 3.000 de pacienți, după cum informează Reuters.În contextul în care la nivel mondial există o cerere mare pentru acest produs, întrebarea este dacă și România poate produce acest medicament în fabricile locale pentru a asigura necesarul din spitale, pe fondul unei creșteri semnificative a numărului de cazuri de COVID-19.
“Decizia politică există și în privința Remdesivir și în privința Favipiravir, problema este să existe companii care să aibă capacitatea să introducă în fabricație și mai ales să existe îndeplinite condițiile legale pentru a putea produce și vinde pe piață acest medicament”, a spus premierul Ludovic Orban.
Remdesivir este produs în prezent și de compania Gedeon Richter din Ungaria, unde statul ungar este acționar cu un procent de peste 5%. Gedeon Richter are o fabrică și în România, la Târgu Mureș. Potrivit Reuters, guvernul ungar a întrebat producătorul de medicamente Richter dacă poate produce Remdesivir la nivel local, iar în cinci luni acest lucru a fost posibil, procesul fiind finanțat de guvern.
Nelu Tătaru, ministrul Sănătății, nu a putut fi contactat pentru un răspuns în legătură cu posibilitatea producerii Remdesivir la nivel local.
Reprezentanții celor mai mari două fabrici de medicamente din România spun că nu există capacitatea de producție în țară în acest moment.
„Deocamdată în România nu se poate produce Remdesivir și nici un alt produs cold chain pentru că în fabricile din țară nu este instalată tehnologie cu lanțul de frig „cold chain”, parte din procesul de fabricație. În urmă cu trei-patru ani am vrut să instalăm la Terapia tehnologie de frig pentru un alt produs însă am renunțat atunci la toate investițiile din cauza creșterii taxei clawback”, a spus Dragoș Damian, CEO al Terapia Cluj, cel mai mare producător local de medicamente.
Instalația de răcire necesară pentru a produce ulterior medicamente de tipul Remdesivir ar costa „câteva sute de mii de euro”, mai precizează Damian.
Totuși, discuții pentru o colaborare cu producătorul american Gilead, cel care deține patentul pentru medicamentul Remdesivir, au existat încă din luna iunie.
Ioan Nani, directorul general al Antibiotice Iași, cel mai mare producător român de medicamente, unde statul român deține o participație de peste 50% în acționariat prin Ministerul Sănătății, spunea în iunie 2020 că a luat legătura cu vicepreședintele Gilead, de origine română, pentru o posibilă colaborare între cele două companii. Ulterior, șeful Antibiotice a precizat că în România nu există o fabrică de medicamente care să producă medicamente de tipul Remdesivir.
„Au fost încercări. Din păcate se constată că în România nu există încă un site dedicat divizărilor de soluții sterile în anumite forme de ambalaj. Ne-am luat noi un angajament ca în perioada următoare să facem un asemenea site. Am făcut demersuri către Ministerul Sănătății pentru a gândi o investiție de câteva zeci de milioane de euro necesară transferului tehnologic, producției în serii mici și în anii următori de transfer pe un site industrial de peste 60 mil. euro estimată acum. E in intenția noastră să ne adaptăm. Noi avem site-uri de divizare de soluții și pulberi sterile, dar ele sunt dedicate penicilinelor și nu sunt compatibile produsele între ele”, a spus Ioan Nani, directorul general al Antibiotice Iași, în cadrul conferinței ZF Health & Pharma Summit 2020.
Ce este Remdesivir?
Comercializat sub brandul Veklury, remdesivir este un medicament antiviral inventat de compania americană Gilead, în urma a zece ani de cercetare, potrivit site-ului propriu.
Medicamentul se administrează pentru un spectru larg de afecțiuni, de la Ebola, SARS, MERS și, mai nou, SARS-CoV-2, noul coronavirus. În prezent, se fac studii clinice de fază trei pentru a evalua siguranța și eficieța Veklury pentru a trata COVID-19, dar, pe baza studiilor existente, medicamentul a fost autorizat pentru a fi folosit temporar în tratamentul COVID-19 în 50 de țări la nivel mondial.
0 comments :
Trimiteți un comentariu